重大突破!我国自主研发抗艾滋病新药获批上市

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2018-07-31

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  2009年9月,全国第一家以出口加工区和临近港口整合转型升级的烟台保税港区获批设立。重大突破!我国自主研发抗艾滋病新药获批上市

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  打靶结果证明歼7M型的火控系统精度比原歼7M的瞄准具精度提高了一倍。巴方飞行员认为幻影5飞机除续航性能外,空战是打不过歼7M型飞机的。与F-16比,虽然歼7M的雷达和机动性都不如F-16,但可以与之周旋。歼7M飞机这次出国亮相,对阿拉伯世界的各国空军,产生了良好的影响,为歼7M的继续出口,提供了十分有利的前景。1986年,第一批可挂装PL-8导弹的歼7M型飞机交付。

  我国抗艾药物实现零的突破首个自主研发抗艾滋病新药获批上市  央广网北京7月14日消息(记者车丽)据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。

昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。   这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变?  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。 长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多年药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性。 国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。 以前的药一天要用两次,而且局部的不良反应比较重。

这次的药有了很大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。 而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,该药可以为艾滋病治疗提供一个新的手段。

  截至去年9月底,全国存活的艾滋病感染者为万。

我国自2004年开始发放免费药物为艾滋病人进行治疗。

但当时国产仿制药物并不完全适用于中国人体质,毒副作用较大。

著名的艾滋病临床专家、北京协和医院感染科主任李太生反复比对各种药物治疗效果,最终优化出两个方案,在全国推广。

  此后我国一直沿用以国产仿制药为主的抗艾治疗方案,疗效与进口药相当,但价格仅为进口药的六分之一。

特别值得注意的是,此次被批准上市的艾博韦泰长效注射剂不是仿制药,而是我国自主研发,拥有独立知识产权的原研药品。 李太生说,这是第一个中国人拥有独立知识产权的一类新药,也是全世界第一个长效的融合抑制剂。

“所谓的长效就是打一针管一个星期,普通的是一天一次或者一天两次。 从临床角度来说,这为医生和病人增加了一个新的选择。

”  2017年12月,原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围。

为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床实验等都给予了指导。 国家药监局药品审评中心首席审评员王涛表示,在鼓励国内创新药进行临床研发的同时,对于国际上发达国家已经上市的药物,我国也会尽快地把它们引进中国,来解决我国的用药需求。

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